FDA autoriza para uso de emergencia la vacuna de Pfizer y BioNTech

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La Administración de Medicinas y Alimentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés), autorizó para uso de emergencia, la vacuna producida por Pfizer y BioNTech, luego que las infecciones, las hospitalizaciones y las muertes se están disparando a niveles récord en el país.

“La autorización de uso de emergencia de la FDA para la primera vacuna contra el covid-19 es un hito importante en la lucha contra esta devastadora pandemia que ha afectado a tantas familias en Estados Unidos y en todo el mundo”, expresó Dr. Stephen Hahn, Comisionado de FDA.

Con esta medida, EE.UU. se convierte en el sexto país, además de Reino Unido, Baréin, Canadá, Arabia Saudita y México, en aprobar el fármaco, desarrollado con el socio alemán BioNTech, que demostró ser 95 % efectiva, para prevenir la enfermedad en etapa avanzada.

“La acción de hoy ocurre tras un proceso de revisión abierto y transparente. El cual incluyó aportes de científicos independientes y expertos en salud pública. Así como una evaluación exhaustiva por parte de los científicos de carrera de la agencia, para garantizar que esta vacuna cumpla con los estándares científicos rigurosos de la FDA, sobre seguridad, eficacia y calidad de fabricación necesarias, para una autorización de uso de emergencia”, dijo Hahn.

El organismo, afirma que la vacuna se puede administrar a personas mayores de 16 años. Se espera que los trabajadores de la salud pública y las personas mayores en centros de cuidados sean los principales receptores de una primera ronda de 2,9 millones de dosis del antídoto, indicó The New York Times.

Un portavoz de Pfizer confirmó a CNN, que se había otorgado la autorización de uso de emergencia, siguiendo la recomendación del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados de la FDA.

Por otra parte, en una entrevista exclusiva con CNN, el presidente ejecutivo de BioNTech, Ugur Sahin dijo que la autorización de EE.UU. para el uso de emergencia de la vacuna “era una de nuestras metas más importantes desde el principio”. También agregó que si bien las entregas comenzarán casi de inmediato, cree que la vacuna podría empezar a tener un impacto significativo en la propagación del coronavirus en EE.UU. hasta la primavera.